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智飛生物控股子公司宸安生物CA111注射液獲批臨床
發(fā)布時間2025-09-17 | 點擊率:
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近日,智飛生物控股子公司重慶宸安生物研發(fā)的CA111注射液,獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥物臨床試驗批準通知書,將在成人超重或肥胖患者中開展臨床研究,標志著該項目研發(fā)邁入臨床驗證階段。
CA111注射液是GIP/GLP-1雙受體激動劑,通過激活雙受體協(xié)同發(fā)揮作用:GIP可在葡萄糖存在時刺激胰島素分泌、保護胰腺β細胞;GLP-1能控糖并抑制食欲、延緩胃排空,從而控制血糖和體重。與單靶點的同類藥物相比,宸安生物研制的CA111注射液因雙激動劑協(xié)同互補,可以有效降低給藥的副作用。
截至目前,全球僅禮來替爾泊肽注射液這一款GIP/GLP-1雙受體激動劑在國內(nèi)獲批上市,暫無國產(chǎn)同靶點產(chǎn)品。宸安生物研制的CA111注射液作為化學藥品1類創(chuàng)新藥,擁有分子結構和用途的有效發(fā)明專利,聚焦糖尿病與減重高需求領域,市場前景廣闊。 此次獲批臨床,是公司聚焦創(chuàng)新技術、增強科研攻關的結果,將進一步豐富公司研發(fā)管線,夯實“預防 & 治療”一體化布局,為公司高質(zhì)量發(fā)展注入新動力,也為國內(nèi)相關患者提供更多治療選擇。